健康大河南讯：为进一步促进中药上市后研究的科学化、规范化与国际化，共同探索中药在临床应用中的新价值与新方向，2024年7月5日-7日，由世界中医药学会联合会中药上市后研究与评价专业委员会、河南中医药大学第一附属医院主办的“2024世界中联中药上市后研究与评价专委会第十二届学术年会”在河南郑州顺利召开。本次会议以“临床价值新战略·AI赋能真实世界”为主题，聚焦中成药价值评估领域的最新进展，邀请来自上海广州沿海地区、京津冀地区、中原鲁豫地区、东北三省、西北西南地区的科研院校专家、多位岐黄学者，涵盖循证医学、临床医学、基础学科、信息学、方法学等多个学科，旨在通过深度探讨与分享，加速人工智能技术在中药上市后研究模式中的创新应用，促进跨学科间的学术交流与合作。大会设置心脑、感染、肿瘤、骨伤、妇科、儿科、传承创新发展多个专题论坛，68场前沿演讲精彩纷呈，现场汇聚了来自全国各地的300余位专家学者及企业代表，并通过线上平台吸引了高达54.63万人次的广泛参与。
会议现场
大会开幕式于7月6日正式拉开帷幕，由河南中医药大学第一附属医院岐黄学者李素云教授、中国中医科学院中医临床基础医学研究所支英杰处长、王志飞研究员共同主持，北京中医药大学东直门医院孙塑伦教授，中国中医科学院首席研究员、世界中联中药上市后研究与评价专委会谢雁鸣会长作为大会主席参加会议。会上，谢雁鸣会长、世界中医药联合会潘平副秘书长、河南中医药大学第一附属医院王海峰副院长、企业代表通化华夏药业责任有限公司邹敬韬总经理分别进行致辞，对中药上市后研究领域的快速发展给予了高度评价，同时，指出了当前中医药发展面临的挑战与机遇，强调AI大数据等现代科技手段在中医药研究中的重要作用，并表示，未来专委会将继续发挥桥梁纽带作用，进一步加强与国内外同行的交流与合作，共同推动中医药事业繁荣发展。
世界中医药学会潘平副秘书长和北京中医药大学东直门医院孙塑伦教授
中国中医科学院首席研究员、世界中联中药上市后研究与评价专委会谢雁鸣会长致辞
代表致辞
开幕式上，召开《中成药药物警戒指南》《医疗机构中药药物警戒体系建设指南》《口服中成药临床应用药物警戒指南》《中药注射剂临床应用药物警戒指南》《外用中成药临床应用药物警戒指南》《黏膜给药中成药临床应用药物警戒指南》新闻发布会。此六项指南从临床应用的角度切入，依据我国药物警戒法规并借鉴国外药物警戒指南以及ICH的二级指导原则，考虑医疗机构、中药注射剂、口服中成药、外用中成药及黏膜给药中成药临床应用药物警戒的关键要素，应用对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应监测、识别、评估、控制的技术方法，在保证药品疗效的同时实现药品风险最小化，最大程度地保障公众用药安全，为中成药药物警戒提供支持与指导。
中药药物警戒指南发布
随后，多位中医药领域的顶尖专家围绕当前中医药发展的热点和关键问题发表主题报告，由国家中医药管理局医政司原司长、北京中医药大学东直门医院孙塑伦教授，长春中医药大学附属医院王健院长，中国中医科学院中医临床基础医学研究所王志飞研究员，中国中医科学院望京医院魏戌研究员共同主持。河南中医药大学岐黄学者李建生教授研制慢阻肺分期分级“特征-物质-配伍-机制”中医防治策略，建立诊疗方案/技术，为中药创新药物研发提供候选药物;中国药科大学重点实验室岐黄学者李萍教授提出中药复方“等效成分群”新理论，构建等效成分群导向的中药整体控制新体系;黑龙江省医院岐黄学者吴效科教授发现针药联合干预妊娠呕吐的疗效证据，首次发现黄连素治疗的生殖疗效，创新提出“痰壅胞宫”新理论，用国际标准化评价体系破解中医妇科学自身发展难题;天津中医药大学第一附属医院岐黄学者马融教授团队制定的《儿童中成药研发目录建议清单》为儿童用药不足的关键问题提出方向性的解决策略，有力地推动儿童中成药新药的研发上市;北京大学医学部卫生政策与技术评估中心陶立波研究员交流了国谈工作中以量换价的实现条件和逻辑问题，梳理医保谈判准入工作的相关特点，解析了国谈工作的政策意图和惠民效果;北京中医药大学国家中医药发展与战略研究院中医药大数据研究中心主任吴嘉瑞教授整合大数据技术，应用多维贝叶斯网状Meta分析、基于AI的精准网络药理学、基于决策树等的数据挖掘等关键技术，解决了中成药上市后研究亟需解决的瓶颈问题，实现了中成药疗效与安全性的精准评价;河南省中西医结合医院范军铭教授针对目前传统临床数据分散且独立、数据质量难以保证、流程复杂、手工操作繁琐等局限性，发明新型的临床科研一体化系统，并在实践层面对该系统的应用进行了阐述。
主题报告
圆桌会议环节，大会邀请谢雁鸣会长、河南中医药大学李建生教授、中国药科大学重点实验室李萍教授、黑龙江省医院吴效科教授、长春中医药大学附属医院王健教授、天津中医药大学第一附属医院马融教授、北京大学医学部卫生政策与技术评估中心陶立波教授、北京中医药大学国家中医药发展与战略研究院中医药大数据研究中心主任吴嘉瑞教授、中国中医科学院望京医院魏戌研究员、湖南时代阳光药业股份有限公司唐纯玉执行董事进行专家面对面访谈。谢会长阐述了中成药上市后研究的意义，团队突破中医药大数据融合、AI数据标准化编码、不平衡数据变量选择、真实世界数据因果推断的底层核心技术，创建安全性、有效性、经济学、机制解析、临床价值评价5项评价技术，形成了中药上市后评价关键技术体系。在热烈的讨论中，专家们各抒己见，对中药上市后药物经济学评价、人工智能技术赋能中成药上市后评价、未来中成药在全球医疗市场中的发展前景、接受度和挑战等方面纷纷发表自己的见解，共同为中医药的发展贡献智慧与力量。
圆桌会议
纵论领域发展，展现多元视角。大会安排心脑、肿瘤、感染、骨伤、妇儿多个分论坛，全方位覆盖中医药应用的关键领域。河北中医药大学、全国名中医杜惠兰教授基于卵巢早衰的临床迫切需求牵头制定了《卵巢早衰中西医结合诊疗指南》，创新提出“缓图取效”的治疗原则，为卵巢早衰诊疗作出重要贡献。中日友好医院岐黄学者、全国政协委员张洪春教授基于“肺与大肠相表里”理论开展新加宣白承气颗粒治疗急重症慢阻肺临床研究，证实七有效性和安全性，挖掘出机制可能与通过肠道菌群的调节相关。此外，大会特别设立青年论坛，为中医药领域注入新鲜血液，培育并展示青年学者的才华与潜力，为中医药事业的持续发展奠定坚实的人才基础。
讲者风采
在会议专访中，谢雁鸣会长指出，随着人工智能技术的飞速发展，其在中医药领域的应用正逐步深入。她强调，传统中药评价多依赖于专家经验和临床试验数据，而AI技术的引入，能够大幅提升数据处理能力，实现海量医疗信息的快速分析与精准挖掘，为中成药的安全性、有效性及经济性评估提供更加科学、全面的依据。中药与AI的融合不仅是技术层面的革新，更是中医药传承创新发展的重要路径。未来，随着技术的不断进步与应用场景的持续拓展，中药与AI的结合将为中医药事业的发展注入强大动力。
谢雁鸣会长会议专访
随着本次大会圆满落幕，中医药领域再次汇聚起推动行业前行的磅礴力量。我们见证了中成药临床价值主题下的深入交流与思想碰撞，这不仅是对国家药品监管政策精准把握的体现，更是中医药行业积极响应数智化、网络化、信息化浪潮，勇攀科技高峰的生动实践。展望未来，相信在各位中医药界同仁的共同努力下，定能谱写中医药事业发展的新篇章!